Palabras de Campos De Moya, presidente de la AIRD en el desayuno temático “Los Cambios en Salud en República Dominicana y su Impacto en la Regulación y Vigilancia Sanitaria” con la Ministra de Salud

Jueves 27 de abril, 2017. Salón Empresarial

(Saludos)

El Ministerio de Salud Pública juega un rol estratégico para mejorar la competitividad de segmentos clave de la industria nacional tales como alimentos y bebidas, la industria farmacéutica y la de cosméticos en los cuales el sector puede exhibir con orgullo marcas de calidad tanto en el mercado local como al mercado internacional.

Es por esta razón que para nosotros es de mucha importancia este intercambio que sostenemos hoy con la ministra de Salud Pública, Altagracia Guzmán Marcelino, a quien le damos la más cordial bienvenida, convencidos de que prima en la voluntad del sector público el ser facilitador del quehacer empresarial, a la vez que reguarda la seguridad alimentaria y la salud de los consumidores.

Salud Pública es un ente regulador y, como tal, su ámbito de acción puede tender a facilitar o a dificultar los procesos en la industria alimentos y bebidas, así como en la farmacéutica y en la de cosméticos, segmentos destacados del sector manufacturero del país.

Son múltiples los temas en que se requiere el diálogo permanente con nuestras autoridades de Salud Pública.  Temas como la expedición y renovación del registro sanitario, las directrices de buenas prácticas de manufacturas, la vigencia de los registros, la necesaria distinción entre medicamentos y productos de bajo riesgo, el etiquetado en español de alimentos y bebidas, entre otros, constituyen preocupaciones de todos los días nuestros socios.

Tanto para Salud Pública como para nosotros es fundamental la protección de los derechos de los consumidores. Es un deber, una obligación que tratamos de cumplir incluso en muchos casos más allá de los parámetros de la Ley, asumiendo estándares y certificaciones internacionales. Un deber que resguardamos con celo, garantizando la más alta confiabilidad y calidad posible, trátese del producto del que se trate.

Estimada Ministra, hoy, como ha caracterizado a la AIRD, queremos expresarle una preocupación y una propuesta.

Para la industria local es sumamente importante la agilización en la expedición de nuevos registros, actualización de registros sanitarios, renovaciones de registros y correcciones de registros sanitarios de productos alimenticios. Sin embargo, la situación es sumamente crítica y preocupante, como demuestra un estudio hecho en marzo-abril de este año, en base a una muestra de expedientes depositados en el período 2015-2016 y cuyo retraso hemos calculado en días hábiles. Los resultados de dicho estudio, los resumimos a continuación:

 

  • Los expedientes de solicitudes de nuevos registros sanitarios tienen un tiempo de  152 días hábiles depositados y todavía no se les han dado respuestas (con  62 días de retrasos).
  • Los expedientes de actualización de registros sanitarios, tienen un tiempo  de 150 días depositados y todavía no se les han dado respuestas (con 60 días de retrasos).
  • Los expedientes de renovación de registros sanitarios, los cuales  tienen un tiempo  de 237 días depositados y todavía  no se les han dado respuestas (con 147 días de retrasos).
  • Los expedientes  relacionados a las solicitudes de registros sanitarios, de la muestra  bajo estudio, tienen un tiempo  de 199 días depositados en la DIGEMAPS/MSP y todavía no se les han dado respuestas (con 109 días de retrasos).

Otra problemática que queremos destacar es la que están confrontando algunas marcas a las cuales la DIGEMAPS/MSP les están requiriendo solicitar nuevamente el Certificado de Registro Sanitario simplemente por haber un cambio en el diseño de etiqueta por la inclusión de marcas y/o nombres comerciales (co-branding) sin que estas empresas hayan variado la naturaleza, contenido nutricional, ingredientes, componentes ni la fórmula utilizada en la elaboración de sus productos.

Es cierto que la Ley General de Salud No. 42-01 y el Reglamento No. 528-01 de Control de Riegos en Alimentos y Bebidas en la República Dominicana no establecen los plazos para la evaluación, autorización, emisión y renovación de registros sanitarios de alimentos y bebidas.

Sin embargo, a pesar de la falta de regulación en los plazos de respuesta, es preciso notar que la Ley No. 107-13 sobre Procedimiento Administrativo, la cual entró en vigor en febrero del año dos mil quince (2015), establece el principio de celeridad (Ver artículo 3.19 de la Ley 107-13) en las actuaciones de la Administración Pública, indicando que las mismas deberán resolver los procedimientos en un plazo razonable que, en todo caso, no podrá exceder los dos (2) meses a contar desde la presentación de la solicitud ante el órgano correspondiente, salvo que la legislación sectorial indique un plazo mayor, lo cual no es el caso.

También indica que, en caso de que, en los plazos indicados en la normativa de la materia, o en el plazo supletorio de dos (2) meses establecido por la Ley 107-13 (aplicable en este caso), la Administración no decida sobre el procedimiento iniciado, el párrafo III del artículo 28 de la referida Ley establece que se considerará que ha habido una aceptación a la solicitud del interesado.

En vista de esta ausencia de regulación legal, la DIGEMAPS ha adoptado la política interna de responder a las solicitudes de nuevos registros y renovaciones de registros sanitarios de alimentos en un plazo máximo de noventa (90) días.

Debido a que la Ley No. 42-01 y el Reglamento de Aplicación No. 528-01 establecen el registro sanitario de alimentos y bebidas como un requisito para su comercialización en territorio nacional, el retraso irrazonable en atender a las solicitudes de registros y renovaciones de los mismos por parte de la DIGEMAPS implica graves impedimentos a la competitividad de la industria, la innovación en los productos, la inversión extranjera e incluso las recaudaciones del Estado, debido a que los productores y distribuidores se ven imposibilitados de introducir o mantener sus productos en el mercado, por tiempos de respuestas excesivos.

Nuestra solicitud o propuesta

La AIRD sabe, señora Ministra, de su interés por la salud y de su interés por la competitividad del sector industrial. Es por eso que queremos externarle la solicitud de que los tiempos de evaluación y respuesta en las solicitudes de registro sanitario y renovaciones de los mismos sean reducidos, acogiéndose al cumplimiento del principio de celeridad de la Administración Pública establecido en el artículo 3.19 de la Ley 107-13.

También proponemos la elaboración de un reglamento de aplicación para la renovación de registros sanitarios de productos alimenticios, del cual le estamos sometiendo a su consideración un borrador de reglamento y del cual entregamos formalmente una copia.

Un reglamento de esta índole permitiría a la DIGEMAPS evaluar de manera expedita las renovaciones de productos alimenticios que ya fueron sometidas a un proceso de evaluación minuciosa al momento de su primera solicitud de registro, disminuyendo así el cúmulo de solicitudes y permitiendo concentrar los esfuerzos en las nuevas solicitudes de registro sanitario correspondientes a innovaciones.

Consideramos que el trabajo conjunto entre el sector público y privado contribuirá a mejorar los procedimientos e instrumentos de apoyo, así como a cumplir fielmente el papel regulador del Ministerio de Salud Pública. Estamos dispuestos a ese trabajo conjunto, y siempre lo hemos estado.

Es un tema clave, como dijimos al principio, para nuestras industrias, para los consumidores y para nuestra sociedad en general.

 

Muchas gracias.

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